Unsere Qualitäts- und Sicherheitskriterien in der Herstellung von Spezialrezepturen

Die Viktoria Apotheke hat jahrelange Erfahrung in der Herstellung von Parenteralia, wie Injektionslösungen und Infusionslösungen und verfügt über eine ständig wachsende Produktpalette dieser Arzneiformen aus eigener Herstellung.
Wir beliefern seit Jahren Heilpraktiker, Ärzte und auch Patienten aufgrund verordneter Rezepturen mit Produkten aus unserer Eigenherstellung. Dazu zählen verschiedene Injektionslösungen, wie hochdosiertes Vitamin C, B-Komplex, verschiedene Aminosäure-Lösungen oder unsere Protokoll-Infusionen.

Parenteralia müssen mit besonderer Sorgfalt hergestellt werden um Reizlosigkeit zu garantieren und partikuläre Verunreinigungen zu vermeiden. Die Herstellung solcher Arzneimittel erfordert demnach bestimmte Anforderungen und Bedingungen sowohl an die Räumlichkeiten, das Ausgangsmaterial, die Herstellungsweise als auch an die herstellenden Personen. Grundlage ist, dass die geforderte Qualität nach Arzneibuch sichergestellt ist. 

Räumlichkeiten

Unsere Apotheke verfügt über einen High-tech-Reinraum mit insgesamt drei Sicherheitswerkbänken mit Laminar Air flow, der den höchsten hygienischen Anforderungen Rechnung trägt. Dabei stellen die Sicherheitswerkbänke und das Be- und Entlüftungssystem des Reinraums eine funktionelle Einheit dar. Die Filter der Sicherheitswerkbank werden regelmäßig gewechselt und nach DIN 12980 geprüft. Die Werkbänke werden nach QMS-Standards durch interne mikrobiologische Qualitätstests überprüft (Abklatschtest). 

Ausgangsmaterial und Herstellungsweise

Zur sterilen Herstellung unserer Infusions- und Injektionslösungen kommen ausschließlich sterile Materialien (Filter, Spritzen usw.) zum Einsatz, welche über eine seperate Materialschleuse in den Reinraum eingebracht werden. Die Endprodukte werden auf Pyrogenfreiheit und Sterilität von einem auswärtigen Labor geprüft.

Herstellende Personen/Fachpersonal

Regelmäßige Schulungen und Fortbildungen für das im Sterilbereich tätige Fachpersonal garantieren zusätzlich höchste Qualitätsstandards in der Produktion. Ein weiterer wichtiger Faktor zur Qualitätssicherung der hergestellten Produkte ist das Tragen von adäquater Schutzkleidung der im Reinraum arbeitenden Personen. Dazu zählen Haarhaube, Mundschutz, Sterilanzug und doppelte, sterile Handschuhe, sowie sterile Überschuhe. Dadurch ist der Schutz des Produktes vor Kontaminationen, insbesondere mit Mikroorganismen und der Verschleppungsschutz gewährleistet. 

All diese Punkte machen deutlich, dass zur Herstellung parenteraler Arzneiformen gewisse Bedingungen und Standards erfüllt werden müssen, welche nicht in jeder Apotheke oder gar in Praxisräumen gegeben sind.

 

Buchtipp

Chronisch gesund

Die Prävention und Therapie der heutigen Zivilisationskrankheiten nach dem Originalkonzept der Cellsymbiosetherapie© nach Dr. Med.Heinrich Kremer.

Autor: Heilpraktiker Ralf Meyer

Format 21 x 28 cm im Vierfarbdruck
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1252 Quellenangaben
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